注册证号: | 国械注进20173070338 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L | ||
适用范围: | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173070338 |
注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 冠状动脉分流栓 |
型号、规格 | OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L |
结构及组成 | 该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。 |
适用范围 | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-22 |
有效期至 | 2022-01-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。 |
预期用途 | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |