| 注册证号： | 国械注进20162564508 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162564508 |
| 注册人名称 | Medin Medical Innovations GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany |
| 生产地址 | Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 通气管路及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。 |
| 适用范围 | 该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2560330号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：迈柯唯(上海)医疗设备有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。 |
| 预期用途 | 该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |