注册证号: | 国械注进20163452403 | 分类目录: | 10-06-07 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | BE-RAS 2800, BE-RAS 9900 | ||
适用范围: | 本产品设计用于心功能不全患者的心室支持,作为一种体外LVAD(“左心室辅助装置”), RVAD(“右心室辅助装置”)或集成有两台离心泵BIVAD(“双心室辅助装置”)。BE-RAS 2800提供0.2到2.8 l/min的血液流速进行循环支持。BE-RAS 9900提供0.5到9.9 l/min的血液流速进行循环支持。。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163452403 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Str.31 76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | Neue Rottenburger Straβe 37,D-72379 Hechingen,Germany;Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,TR-07070 Antalya,Turkey |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 离心泵头带管道 |
型号、规格 | BE-RAS 2800, BE-RAS 9900 |
结构及组成 | 本产品由离心泵泵头、灌注管路、预充袋(预充袋不含药物和预充液,仅为空袋)及预充管路、蓝色管夹、管夹、剪刀、绑带组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品设计用于心功能不全患者的心室支持,作为一种体外LVAD(“左心室辅助装置”), RVAD(“右心室辅助装置”)或集成有两台离心泵BIVAD(“双心室辅助装置”)。BE-RAS 2800提供0.2到2.8 l/min的血液流速进行循环支持。BE-RAS 9900提供0.5到9.9 l/min的血液流速进行循环支持。。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-12 |
有效期至 | 2021-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |