| 注册证号： | 国械注进20163460143 | 分类目录： | 13-07-04 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于动脉血管重建、分段分流和动静脉血管通路。目前没有充足的证据支持Flixene人造血管能用于主动脉冠状动脉分流或用于补片。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460143 |
| 注册人名称 | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人造血管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由人造血管和SlideTM GDS移植体放置系统两部分组成，其中人造血管由膨体聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，GDS移植体放置系统由转芯、套筒、转杆、锚构成，其中转芯、套筒、转杆为303不锈钢组成，锚由高密度聚乙烯组成。以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于动脉血管重建、分段分流和动静脉血管通路。目前没有充足的证据支持Flixene人造血管能用于主动脉冠状动脉分流或用于补片。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |