| 产品名称 |
主动脉内球囊反搏泵 |
| 型号、规格 |
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue |
| 结构及组成 |
CARDIOSAVE主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。 |
| 适用范围 |
球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-09-26 |
| 有效期至 |
2019-09-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 5927-2014《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.05.11，“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”。 |
