| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3214230号 | 分类目录： | 12-01-03 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | Pace T10, Pace T20 | ||
| 适用范围： | 用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214230号 |
| 注册人名称 | livetec Ingenieurbüro GmbH |
| 注册人住所 | Marie-Curie-Stra?e 8, 79539 L?rrach, Germany |
| 生产地址 | Marie-Curie-Stra?e 8, 79539 L?rrach, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时起搏器 |
| 型号、规格 | Pace T10, Pace T20 |
| 结构及组成 | 该产品是临时起搏器（不包含起搏电极及导管），由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器，PaceT10是一种体外单腔式临时起搏器。 |
| 适用范围 | 用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年12月19日同意更正注册号内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5069-2014《临时起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人及售后服务单位名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“ 代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |