| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3453984号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HL20 | ||
| 适用范围： | 供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453984号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 |
| 型号、规格 | HL20 |
| 结构及组成 | 由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 |
| 适用范围 | 供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4201-2014《人工心肺机-滚压式血泵》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称：Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-08 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |