注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2453515号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Rotaflow,Rotaflow with ICU Kit | ||
适用范围: | 与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用,在体外循环过程中用于泵血 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2453515号 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 离心泵 |
型号、规格 | Rotaflow,Rotaflow with ICU Kit |
结构及组成 | 该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置组成。 |
适用范围 | 与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用,在体外循环过程中用于泵血 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年11月14日同意更正型号、规格内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2019-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3748-2014《离心泵》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-01-21 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |