| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3543624号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | SERVO-n | ||
| 适用范围： | 本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3543624号 |
| 注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | SERVO-n |
| 结构及组成 | 产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机（Compressor Mini）、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 |
| 适用范围 | 本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 |
| 其他内容 | 发补通知单及注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07;邮编100088. |
| 备注 | 发补通知单及注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07;邮编100088. |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2018-07-20 |
| 附件 | 呼吸机 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Maquet Critical Care AB”变更为“注册人名称：Maquet Critical Care AB 迈柯唯重症监护有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机（Compressor Mini）、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 |
| 预期用途 | 本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |