注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2452038号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | HCU40 | ||
适用范围: | 用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2452038号 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
产品名称 | 人工心肺机-热交换水箱 |
型号、规格 | HCU40 |
结构及组成 | 由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 |
适用范围 | 用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-07 |
有效期至 | 2018-05-06 |
附件 | 人工心肺机-热交换水箱 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 ,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 |
主要组成成分 | 由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 |
预期用途 | 用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |