注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3454736号 | 分类目录: | 10-06-03 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | HBF140 | ||
适用范围: | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3454736号 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | 见附件 |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
产品名称 | 体外循环动脉过滤器 |
型号、规格 | HBF140 |
结构及组成 | "体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。" |
适用范围 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
其他内容 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华 |
备注 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华 |
批准日期 | 2013-11-05 |
有效期至 | 2017-11-04 |
附件 | 体外循环动脉过滤器 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
主要组成成分 | "体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。" |
预期用途 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |