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体外循环动脉过滤器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3454736号 分类目录: 10-06-03
注册公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 代理公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
规格型号: HBF140
适用范围: 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3454736号
注册人名称 Maquet Cardiopulmonary AG
注册人住所 Kehler Strasse 31.76437 Rastatt, Germany
生产地址 见附件
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
产品信息
产品名称 体外循环动脉过滤器
型号、规格 HBF140
结构及组成 "体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。"
适用范围 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。
其他内容 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华
备注 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华
批准日期 2013-11-05
有效期至 2017-11-04
附件 体外循环动脉过滤器
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
体外诊断试剂
主要组成成分 "体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。"
预期用途 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。
产品储存条件及有效期 暂缺