| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3453960号 | 分类目录： | 10-06-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | "HMO 70000,HMO 71000, VKMO 70000,VKMO 71000, VKMO 78000,VKMO 79000, HMO 50000,HMO 51000, VKMO 50000,VKMO 51000,VKMO 58000,VKMO 59000,VHK 70000,VHK 71000," | ||
| 适用范围： | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453960号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
| 产品名称 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 |
| 型号、规格 | "HMO 70000,HMO 71000, VKMO 70000,VKMO 71000, VKMO 78000,VKMO 79000, HMO 50000,HMO 51000, VKMO 50000,VKMO 51000,VKMO 58000,VKMO 59000,VHK 70000,VHK 71000," |
| 结构及组成 | "产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。" |
| 适用范围 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
| 其他内容 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:李轶华 |
| 备注 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:李轶华 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 主要组成成分 | "产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。" |
| 预期用途 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |