| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461706号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉，此外，建议对需要在术前或术中进行全身性肝素话处理的病人使用该人造血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461706号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470,USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双绒编织人造血管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由含有牛胶原和甘油的双绒编织聚酯构成。产品经γ射线辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉，此外，建议对需要在术前或术中进行全身性肝素话处理的病人使用该人造血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1296-2013《双绒编织人造血管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-02-22 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。2017-07-03 生产地址由“45 BarbourPond Drive, Wayne NJ 07470, USA ”变更为“Z.I.Athélia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France ”。注册人名称由“MAQUET Cardiovascular LLC”变更为“Intervascular SAS”；注册人住所由“45 Barbour PondDrive, Wayne NJ 07470, USA ”变更为“Z.I. Athélia1, 13705 La Ciotat, Cedex France ”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |