| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3450500号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CHX 30 | ||
| 适用范围： | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450500号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏停跳液灌注用变温器 |
| 型号、规格 | CHX 30 |
| 结构及组成 | 心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械,由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6967-2012《心脏停跳液灌注用变温器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.31，“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |