| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3070474号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L | ||
| 适用范围： | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3070474号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉分流栓(商品名：AXIUS) |
| 型号、规格 | OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L |
| 结构及组成 | 该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6529-2012《冠状动脉分流栓》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.22，“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |