| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2543917号 | 分类目录： | 15-01-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 1133.12B1,1133.12B3,1133.22B3,1133.22B4,1133.22B5 | ||
| 适用范围： | 在术前,术中以及术后用于支撑患者和固定患者体位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2543917号 |
| 注册人名称 | 迈柯唯有限责任公司 |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动液压手术台(商品名：ALPHAMAXX) |
| 型号、规格 | 1133.12B1,1133.12B3,1133.22B3,1133.22B4,1133.22B5 |
| 结构及组成 | 本产品由台面、台柱(1133.12B1,1133.12B3,1133.22B3,1133.22B4,1133.22B5)、电动机、液压缸、控制装置(1133.90A0,1133.91R0)、伺服机构以及配套组件(1130.53B0,1133.31B1,1133.53BC,1131.82A0,1130.64C0,1131.31B0)组成。配套附件包括固定装置、牵引装置、转接装置和手术体位保护装置。 |
| 适用范围 | 在术前,术中以及术后用于支撑患者和固定患者体位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“MAQUET GmbH&Co.KG”变更为“MAQUET GmbH”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2543917号"变更为"国食药监械(进)字2012第2543917号（更）",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5241-2012《电动液压手术台》 |
| 变更日期 | 2013-01-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.22，“代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |