| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3542189号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | FLOW-i C20, FLOW-i C30, FLOW-i C40 | ||
| 适用范围： | 用于对没有呼吸能力需控制其全部通气的患者或呼吸能力有限需进行呼吸支持的患者实施吸入麻醉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542189号 |
| 注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | FLOW-i C20, FLOW-i C30, FLOW-i C40 |
| 结构及组成 | 产品由控制面板、呼吸系统、急救通气系统、蒸发器单元、AGSS、附加臂(可选)组成。蒸发器型号Flow-i，为电子喷射式蒸发器，有异氟醚、七氟醚、地氟醚三种规格，具有压力补充和温度补偿功能。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于对没有呼吸能力需控制其全部通气的患者或呼吸能力有限需进行呼吸支持的患者实施吸入麻醉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2546-2012《麻醉机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |