| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2541883号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | Safeguard 24cm ( 82000) | ||
| 适用范围： | 压迫止血装置用于止血的建立和保持，该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血，可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2541883号(更) |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 15 Law Drive,Fairfield,NJ 07004,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压迫止血装置(商品名：Safeguard) |
| 型号、规格 | Safeguard 24cm ( 82000) |
| 结构及组成 | 该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。 |
| 适用范围 | 压迫止血装置用于止血的建立和保持，该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血，可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；生产企业名称由“Datascope Corp”变更为“Merit Medical Systems，Inc”;生产企业注册地址由“15 Law Drive,Fairfield ,NJ 07004,USA”变更为“1600West Merit Pkwy.South Jordan,UT84095”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2541883号”变更为“国食药监械(进)字2012第2541883号(更)” |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1840-2012《压迫止血装置》 |
| 变更日期 | 2014-06-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |