| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2540064号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | OM-9000S,OM-9100S,XP-3000,XP-4000,CB-1000,DB-1000,UA-5001 | ||
| 适用范围： | 组织固定系统是用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2540064号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组织固定系统 |
| 型号、规格 | OM-9000S,OM-9100S,XP-3000,XP-4000,CB-1000,DB-1000,UA-5001 |
| 结构及组成 | 组织固定系统由组织固定系统支座、支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管安装组成。支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 组织固定系统是用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4792-2011《组织固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |