注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3541804号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Servo-i | ||
适用范围: | 适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3541804号 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
注册人住所 | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
生产地址 | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | Servo-i |
结构及组成 | 产品由主机、雾化器、压缩机、NAVA组件(包括Edi模块、电缆和插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。 |
适用范围 | 适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-30 |
有效期至 | 2015-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1842-2011《呼吸机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |