| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213356号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CS300 | ||
| 适用范围： | 本产品是一种电子器械系统，可用于动脉内气囊的膨胀和缩小。它可以通过反搏术的原则暂时性的支持左心室。动脉内气囊是装在下行动脉的，位于左锁骨动脉远端。一旦安装了这种气囊，泵可以同ECG或动脉压力波同步开始，从而确保了在心脏循环过程中的恰当的位置膨胀和缩小。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213356号 |
| 注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA |
| 生产地址 | 1300 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, 美国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 型号、规格 | CS300 |
| 结构及组成 | CS300型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器、压力传感器、光学压力转换模块构成；其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器，内置可充电电池，热敏纸打印机。(不包括主动脉内球囊反搏导管)。 |
| 适用范围 | 本产品是一种电子器械系统，可用于动脉内气囊的膨胀和缩小。它可以通过反搏术的原则暂时性的支持左心室。动脉内气囊是装在下行动脉的，位于左锁骨动脉远端。一旦安装了这种气囊，泵可以同ECG或动脉压力波同步开始，从而确保了在心脏循环过程中的恰当的位置膨胀和缩小。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2154-2010《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |