| 产品名称 |
体外循环连续血气监测系统 |
| 型号、规格 |
BMU40 |
| 结构及组成 |
该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 |
| 适用范围 |
该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3452793号"变更为"国食药监械(进)字2010第3452793号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-09-14 |
| 有效期至 |
2014-09-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2010《体外循环连续血气监测系统》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
