| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3451635号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HL20 | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451635号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 |
| 型号、规格 | HL20 |
| 结构及组成 | 血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3451635号"变更为"国食药监械(进)字2010第3451635号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0863-2010《人工心肺机－滚压式血泵》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |