| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3450721号 | 分类目录： | 10-06-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 | ||
| 适用范围： | 用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3450721号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名：Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) |
| 型号、规格 | HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 |
| 结构及组成 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 适用范围 | 用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3450721号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450721号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2208-2009《集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器》 |
| 变更日期 | 2012-09-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |