| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3450415号 | 分类目录： | 10-06-03 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HBF140 | ||
| 适用范围： | 用于体外循环时去除血液中的气泡和小的颗粒物质。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3450415号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外循环动脉过滤器(商品名：QUART动脉过滤器) |
| 型号、规格 | HBF140 |
| 结构及组成 | 动脉过滤器由外壳，过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸酯制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。 |
| 适用范围 | 用于体外循环时去除血液中的气泡和小的颗粒物质。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3450415号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450415号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2214-2009《体外循环动脉过滤器》 |
| 变更日期 | 2012-09-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |