| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3211517号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | Pace T10, Pace T20 | ||
| 适用范围： | 用于患者的临时心脏起搏治疗，使用时间应小于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211517号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时起搏器 |
| 型号、规格 | Pace T10, Pace T20 |
| 结构及组成 | 产品为临时起搏器主机，不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器，Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器，可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。 |
| 适用范围 | 用于患者的临时心脏起搏治疗，使用时间应小于30天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211517号"变更为"国食药监械(进)字2009第32115171号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《临时起搏器》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |