| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2540034号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) | ||
| 适用范围： | 该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2540034号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | SE-17154 Solna,Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工心肺机-热交换水箱 |
| 型号、规格 | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) |
| 结构及组成 | 水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成。 |
| 适用范围 | 该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”；生产场所地址由“SE-17195 Solna,Sweden.”变更为“SE-17154Solna,Sweden”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1587-2005《人工心肺机-热交换水箱》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |