| 注册证号： | 湘械注准20182400176 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×45mL、R2: 1×15mL， R1: 1×60mL、R2:1×20mL R1: 2×60mL、R2: 2×20mL， R1:2×60mL、R2:1×40mL R1: 3×60mL、R2: 3×20mL，R1: 3×60mL、R2:2×30mL R1: 3×60mL、R2:1×60mL，R1: 4×60mL、R2: 4×20mL R1: 4×60mL、R2:2×40mL， R1: 6×60mL、R2: 6×20mL R1: 6×60mL、R2:4×30mL， R1: 6×60mL、R2: 2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20182400176 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 1×45mL、R2: 1×15mL， R1: 1×60mL、R2:1×20mL R1: 2×60mL、R2: 2×20mL， R1:2×60mL、R2:1×40mL R1: 3×60mL、R2: 3×20mL，R1: 3×60mL、R2:2×30mL R1: 3×60mL、R2:1×60mL，R1: 4×60mL、R2: 4×20mL R1: 4×60mL、R2:2×40mL， R1: 6×60mL、R2: 6×20mL R1: 6×60mL、R2:4×30mL， R1: 6×60mL、R2: 2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-19 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1: 3-三羟甲基甲胺-2-羟基丙磺酸（pH7.00）100mmol/L试剂2: 抗人Mb抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒 10mL/L校准品：肌红蛋白抗原 |
| 预期用途 | 肌红蛋白测定试剂盒用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2018-11-19 |