| 注册证号： | 湘械注准20172400293 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:6×60mL、R2:2×45mL； R1:6×60mL、R2:6×15mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20172400293 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:6×60mL、R2:2×45mL； R1:6×60mL、R2:6×15mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400020号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：咪唑醋酸缓冲液（pH6.00） 100mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸30mmol/L、ADP 2mmol/L、己糖激酶 4KU/L、AMP5mmol/L、NADP+ 2mmol/L、AP5A 10μmol/L、葡萄糖20mmol/L;R2：CAPSO缓冲液（pH7.10）100mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3.5KU/L、CKMM单克隆抗体5.8mL/L。 |
| 预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。 |