注册证号: | 湘械注准20172400263 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×50mL、R2:1×10mL; R1:2×50mL、R2:2×10mL; R1:2×60mL、R2:2×12mL; R1:3×50mL、R2:1×30mL; R1:2×80mL、R2:2×16mL; R1:4×50mL、R2:2×20mL; R1:5×60mL、R2:1×60mL; R1:4×60mL、R2:4×12mL; R1:6×50mL、R2:2×30mL;校准品(选配):1×1.0mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400263 |
注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:1×50mL、R2:1×10mL; R1:2×50mL、R2:2×10mL; R1:2×60mL、R2:2×12mL; R1:3×50mL、R2:1×30mL; R1:2×80mL、R2:2×16mL; R1:4×50mL、R2:2×20mL; R1:5×60mL、R2:1×60mL; R1:4×60mL、R2:4×12mL; R1:6×50mL、R2:2×30mL;校准品(选配):1×1.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2400019号 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:Tris缓冲液(pH7.80)100mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L;R2:抗人IgA抗体12mL/L;校准品:免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白M抗原、补体C3抗原、补体C4抗原、稳定剂。 |
预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中免疫球蛋白A的含量,临床上主要用免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期12个月。2.试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存,有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为1个月。 |