| 注册证号： | 湘械注准20172400296 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:3×40mL R2:1×30mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:2×40mL R2:2×10mL； R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:4×60mL R2:2×30mL； R1:6×60mL R2:2×45mL； R1:6×60mL R2:6×15mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20172400296 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 型号、规格 | R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:3×40mL R2:1×30mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:2×40mL R2:2×10mL； R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:4×60mL R2:2×30mL； R1:6×60mL R2:2×45mL； R1:6×60mL R2:6×15mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400033号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂 1：咪唑醋酸缓冲液（pH6.00）100mmol/L、 N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、 肌酸 30mmol/L 、葡萄糖 20mmol/L 、AMP5mmol/L 、ADP 2mmol/L 、AP5A 10μmol/L 、己糖激酶4KU/L 、NADP+ 2mmol/L ；试剂 2：CAPSO 缓冲液（pH7.10） 100mmol/L 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.5KU/L。 |
| 预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力，临床上主要用于病毒性心肌炎、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。 |