| 注册证号： | 湘械注准20172400271 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×45mL R2:1×15mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:3×50mL R2:1×50mL；R1:3×60mL R2:1×60mL；R1:4×60mL R2:2×40mL； R1:4×60mL R2:4×20mL；R1:6×60mL R2:2×60mL； 校准品（选配）：1×1.0mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20172400271 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:1×45mL R2:1×15mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:3×50mL R2:1×50mL；R1:3×60mL R2:1×60mL；R1:4×60mL R2:2×40mL； R1:4×60mL R2:4×20mL；R1:6×60mL R2:2×60mL； 校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400044号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmol/L、神经氨酸苷酶 3.5 KU/L、乳酸脱氢酶 1.5 KU/L；试剂2：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmol/L、NADH 5 mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶2.8 KU/L;校准品：N-乙酰神经氨酸、稳定剂。 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的浓度，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。 |