注册证号: | 湘械注准20172400261 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×40mL、R2:1×10mL; R1:3×40mL、R2:1×30mL; R1:2×60mL、R2:2×15mL; R1:2×40mL、R2:2×10mL; R1:3×60mL、R2:1×45mL; R1:2×80mL、R2:2×20mL; R1:4×60mL、R2:2×30mL; R1:4×60mL、R2:4×15mL; R1:6×60mL、R2:2×45mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400261 |
注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) |
型号、规格 | R1:1×40mL、R2:1×10mL; R1:3×40mL、R2:1×30mL; R1:2×60mL、R2:2×15mL; R1:2×40mL、R2:2×10mL; R1:3×60mL、R2:1×45mL; R1:2×80mL、R2:2×20mL; R1:4×60mL、R2:2×30mL; R1:4×60mL、R2:4×15mL; R1:6×60mL、R2:2×45mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2400043号 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:HEPES 缓冲液(pH7.10)100mmol/L、葡糖苷酶4.5KU/L、硫酸镁10mmol/L;试剂2:HEPES 缓冲液(pH7.10)100mmol/L、抗人S型淀粉酶抗体19.8mg/L、亚乙基-pNP-G7 5mmol/L。 |
预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活力,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为12个月;2.试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。 |