注册证号: | 湘械注准20172400209 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×10mL、R2:2×10mL; R1:1×8mL、R2:1×8mL;R1:2×20mL、R2:2×20mL; R1:4×20mL、R2:4×20mL;R1:2×60mL、R2:2×60mL; R1:4×60mL、R2:4×60mL;校准品(选配):5×1.0mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400209 |
注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:2×10mL、R2:2×10mL; R1:1×8mL、R2:1×8mL;R1:2×20mL、R2:2×20mL; R1:4×20mL、R2:4×20mL;R1:2×60mL、R2:2×60mL; R1:4×60mL、R2:4×60mL;校准品(选配):5×1.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号: 湘食药监械(准)字2013第2400070号 |
批准日期 | 2017-08-15 |
有效期至 | 2022-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:磷酸二氢钠(pH=7.1)、氨基乙酸NaCL、牛血清白蛋白,试剂2:磷酸二氢钠(pH=7.10)、叠氮钠、包被抗人CRP抗体的胶乳颗粒,校准品:C反应蛋白抗原、稳定剂。 |
预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为12个月;试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染;试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响;试剂若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为1个月。 |