注册证号: | 湘械注准20172400220 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R: 2×30mL;R: 2×10mL; R: 4×40mL;R: 2×60mL;R: 4×60mL;R: 8×60mL;R: 2×300mL;校准品(选配):1×1.0mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400220 |
注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
型号、规格 | R: 2×30mL;R: 2×10mL; R: 4×40mL;R: 2×60mL;R: 4×60mL;R: 8×60mL;R: 2×300mL;校准品(选配):1×1.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2400068号 |
批准日期 | 2017-08-15 |
有效期至 | 2022-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂:MOPSO(pH=7.1)、 脂肪酶、 甘油磷酸氧化酶、 甘油激酶、 4-氨基安替比林、 过氧化物酶、 ATP、 叠氮钠、 对氯苯酚,校准品:甘油、稳定剂。 |
预期用途 | 甘油三酯测定试剂盒临床上用于定量测定血清中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为12个月;试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定2周,及时清理残留试剂避免污染;试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响;试剂若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为1个月。 |