| 注册证号： | 湘械注准20172400210 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 2×30mL、R2: 2×10mL ; R1: 1×18mL、R2: 1×6mL ;R1: 2×45mL、R2: 2×15mL ; R1: 2×60mL、R2:2×20 mL ;R1: 4×60mL、R2: 4×20mL ; R1: 6×60mL、R2:6×20 mL；R1: 2×210mL、R2:2×70 mL；校准品（选配）：1×1.0mL 。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20172400210 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | R1: 2×30mL、R2: 2×10mL ; R1: 1×18mL、R2: 1×6mL ;R1: 2×45mL、R2: 2×15mL ; R1: 2×60mL、R2:2×20 mL ;R1: 4×60mL、R2: 4×20mL ; R1: 6×60mL、R2:6×20 mL；R1: 2×210mL、R2:2×70 mL；校准品（选配）：1×1.0mL 。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号： 湘食药监械(准)字2013第2400071号 |
| 批准日期 | 2017-08-15 |
| 有效期至 | 2022-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：肌酐酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶、磷酸氢二钠（pH=6.80），试剂2：F-DAOS、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠，校准品：肌酐、稳定剂。 |
| 预期用途 | 肌酐测定试剂盒用于测定人体血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染；试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响；试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |