| 注册证号： | 湘械注准20172400224 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 : 2×20mL R2 : 2×5mL ， R1 : 1×20mL R2 : 1×5mL，R1 : 2×60mL R2 : 2×15mL ，R1 : 1×60mL R2 : 1×15mL，R1 : 2×40mL R2 : 2×10mL ，R1 : 4×60mL R2 : 4×15mL，校准品（选配）：1×1.0mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20172400224 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 : 2×20mL R2 : 2×5mL ， R1 : 1×20mL R2 : 1×5mL，R1 : 2×60mL R2 : 2×15mL ，R1 : 1×60mL R2 : 1×15mL，R1 : 2×40mL R2 : 2×10mL ，R1 : 4×60mL R2 : 4×15mL，校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号： 湘食药监械(准)字2013第2400063号 |
| 批准日期 | 2017-08-15 |
| 有效期至 | 2022-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，氯化钠，叠氮钠，试剂2：Tris缓冲液，β2-MG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒，叠氮钠，校准品：β2微球蛋白抗原，稳定剂。 |
| 预期用途 | β2微球蛋白测定试剂盒用于测定人体血清中β2微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光储存，不可冷冻，试剂有效期为12个月；开瓶后保存于2-8℃应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染”变更为：“试剂及校准品2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染；试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响；试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |