注册证号: | 湘械注准20172400218 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R:2×30mL,R:2×10mL,R:6×20mL,R:2×20mL,R:2×40mL,R:8×20mL,R:2×60mL,校准品(选配):1×1.0mL 。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400218 |
注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法) |
型号、规格 | R:2×30mL,R:2×10mL,R:6×20mL,R:2×20mL,R:2×40mL,R:8×20mL,R:2×60mL,校准品(选配):1×1.0mL 。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号: 湘食药监械(准)字2013第2400069号 |
批准日期 | 2017-08-15 |
有效期至 | 2022-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 单试剂R:Tris缓冲液,NADH,磷酸烯醇式丙酮酸,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶,苹果酸脱氢酶,氯化镁,校准品:碳酸氢钠、稳定剂。 |
预期用途 | 本试剂盒临床上用于定量测定血清、血浆中总二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂储存在2-8℃,试剂的有效期为12个月;开瓶后,如保存于2-8℃应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染”变更为:“试剂及校准品2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为12个月;试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染;试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响;试剂若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为1个月。 |