| 注册证号： | 国械注准20173400166 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400166 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 结核分枝杆菌-核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液 、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-定量参考品A、结核分枝杆菌-定量参考品B、结核分枝杆菌-定量参考品C、结核分枝杆菌-定量参考品D、结核分枝杆菌-阴性对照 、结核分枝杆菌-阳性对照、浓缩液、结核分枝杆菌-内标。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 结核分枝杆菌-核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液 、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-定量参考品A、结核分枝杆菌-定量参考品B、结核分枝杆菌-定量参考品C、结核分枝杆菌-定量参考品D、结核分枝杆菌-阴性对照 、结核分枝杆菌-阳性对照、浓缩液、结核分枝杆菌-内标。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃密闭避光保存，有效期为12个月。 |