| 注册证号： | 国械注准20163401304 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401304 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-14 |
| 有效期至 | 2021-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸释放剂、人乳头瘤病毒高危型-酶混合液、人乳头瘤病毒高危型-PCR反应液、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品A、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品B、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品C、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品D、人乳头瘤病毒高危型-阴性对照、人乳头瘤病毒高危型-阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型这15种型别的核酸DNA，不能鉴别基因型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光密闭储存于-20±5℃,试剂盒有效期为12个月。 |