| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400618号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测生殖道分泌物标本中的高危型人乳头瘤病毒(Human papillonmavirus，HPV)16型和18型DNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400618号 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒(16，18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸释放剂：KCl、SDS、Surfactin；HPV16/18-内标：含内标基因片段的克隆质粒；酶混合液：DNA聚合酶和尿嘧啶DNA糖基化酶；HPV16/18-PCR反应液：引物、探针、dNTPs、镁离子、PCR缓冲液；HPV16/18-阳性参考品A：含目的基因片段的克隆质粒；HPV16/18-阳性参考品B：含目的基因片段的克隆质粒；HPV16/18-阳性参考品C：含目的基因片段的克隆质粒；HPV16/18-阳性参考品D：含目的基因片段的克隆质粒；HPV16/18-阴性对照：灭菌生理盐水；HPV16/1 |
| 适用范围 | 该产品用于检测生殖道分泌物标本中的高危型人乳头瘤病毒(Human papillonmavirus，HPV)16型和18型DNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1452-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |