| 注册证号： | 川械注准20182400005 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20182400005 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
| 主要组成成分 | 试剂1 2-吗啉乙磺酸 7.8g/L～31.0g/L试剂2环瓜氨酸肽0.02g/L～0.08g/L牛血清白蛋白1.0g/L～4.0g/L胶乳0.7g/L～3.0g/L抗环瓜氨酸肽抗体校准品抗环瓜氨酸肽抗体标示值见瓶签；测定系统可溯源至厂家选择测量程序；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定28天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |