注册证号: | 川械注准20182400006 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20182400006 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含4楼和1楼1-6、1-9) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 无 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。其中:1.测试卡:由试剂条、塑料盒组成。试剂条的主要组成成分为:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;试剂条包被有鼠抗人PCT单克隆抗体(每人份试剂条上含0.2μg~1.5μg)和兔IgG(每人份试剂条上含0.2μg~1.5μg)、荧光标记鼠抗人PCT单克隆抗体(每人份试剂条上含0.2μg~1.5μg)、荧光标记兔IgG(每人份试剂条上含0.2μg~1.5μg)。2.缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(20mmol/L~80mmol/L)。测定系统 |
预期用途 | 体外定量测定人血清、人血浆(EDTA抗凝)、人全血(EDTA抗凝)样本中降钙素原(PCT)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 测试卡和缓冲液于2℃~30℃保存有效期15个月,缓冲液开瓶后2℃~30℃保存可稳定2h。测试卡铝箔袋开封后应在2h内使用。运输和贮存均应在2℃~30℃条件下进行。 |