| 注册证号： | 川械注准20172400229 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20172400229 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
| 主要组成成分 | 1.糖化白蛋白 试剂13-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB） 1.0g/L～6.5g/L 过氧化物酶（POD）3.5g/L～6.5g/L 试剂2 糖化氨基酸氧化酶1kU/L～5kU/L 糖化白蛋白校准品 糖化白蛋白标示值见瓶签 测定系统可溯源至JCCRM 611（Glycated Albumin）； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 2.白蛋白 试剂 溴甲酚绿150.0μmol/L 表面活性剂 1.2g/L 白蛋白校准品 牛血清白蛋白 标示值见瓶签 测定系统可溯源至IRMM ERMDA 470 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（Alb）测定浓度的比值（%）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定7天，-20℃保存可稳定1个月，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |