| 注册证号： | 川械注准20172400196 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂 60ml×2； 试剂 90ml×3； 试剂50ml×6； 试剂 80ml×2；试剂 50ml×3； 试剂 60ml×8； 试剂20ml×1； 试剂1000ml×1；试剂 65ml×12；试剂 65ml×4； 试剂 65ml×2； 试剂 65ml×6；试剂25ml×2； 试剂 70ml×1； 试剂 70ml×2； 试剂70ml×4；试剂 50ml×1； 试剂 50ml×2； 试剂 40ml×3； 试剂 50ml×4；试剂 35ml×1； 试剂 35ml×2； 试剂35ml×3； 试剂 35ml×4；试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20172400196 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 型号、规格 | 试剂 60ml×2； 试剂 90ml×3； 试剂50ml×6； 试剂 80ml×2；试剂 50ml×3； 试剂 60ml×8； 试剂20ml×1； 试剂1000ml×1；试剂 65ml×12；试剂 65ml×4； 试剂 65ml×2； 试剂 65ml×6；试剂25ml×2； 试剂 70ml×1； 试剂 70ml×2； 试剂70ml×4；试剂 50ml×1； 试剂 50ml×2； 试剂 40ml×3； 试剂 50ml×4；试剂 35ml×1； 试剂 35ml×2； 试剂35ml×3； 试剂 35ml×4；试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：川食药监械(准)字2013第2400086号 |
| 批准日期 | 2017-08-04 |
| 有效期至 | 2022-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
| 主要组成成分 | 试剂 缓冲液 45.0mmolL 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.9mmolL 测定系统可溯源至企业标准； 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |