| 注册证号： | 川械注准20172400180 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20172400180 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子IgA/IgG/IgM测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：川食药监械(准)字2013第2400043号 |
| 批准日期 | 2017-06-22 |
| 有效期至 | 2022-06-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
| 主要组成成分 | 内容略(详见注册证) |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中类风湿因子的三种亚型(IgA、IgG、IgM)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒开封前2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月； 2.试剂盒开封后2℃～8℃密闭避光贮存可稳定2个月；3.稀释后的洗涤缓冲液2℃～8℃可稳定1个月。 |