| 注册证号： | 川械注准20162400212 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20162400212 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：川食药监械（准）字2012第2400173号 |
| 批准日期 | 2016-09-27 |
| 有效期至 | 2021-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 抗坏血酸酶 3KU/L N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠 1mmol/L 试剂2 化学修饰胆固醇酯酶（CEH） 1KU/L 胆固醇氧化酶（COD） 5KU/L 辣根过氧化物酶（POD） 20KU/L 4－氨基安替比林（4-AAP） 2mmol/L 高密度脂蛋白胆固醇校准品高密度脂蛋白胆固醇 标示值见瓶签 测定系统可溯源至NIST SRM 1951b； 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～８℃避光贮存可稳定1天，-20℃保存可稳定7天，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |