注册证号: | 川械注准20162400217 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20162400217 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:川食药监械(准)字2012第2400223号 |
批准日期 | 2016-09-27 |
有效期至 | 2021-09-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1 α-酮戊二酸 65mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/L试剂2 L-丙氨酸 0.9mol/L 乳酸脱氢酶(LDH) 25KU/L 使用本公司的复合生化校准品进行校准;复合生化校准品具有批次特异性,具体信息见复合生化校准品标签及说明书。 测定系统可溯源至IRMM ERMAD 454; 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
预期用途 | 体外定量测定人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |