| 注册证号： | 川械注准20162400209 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 体积×数量1.5ml×1； 2.0ml×1；3.0ml×1； 1.0ml×1； 2.5ml×1；1.5ml×3； 2.0ml×3； 3.0ml×3； 1.0ml×3； 2.5ml×3；1.5ml×5；2.0ml×5； 3.0ml×5； 1.0ml×5； 2.5ml×5；1.5ml×6； 2.0ml×6； 3.0ml×6； 1.0ml×6；2.5ml×6；1.5ml×10；2.0ml×10；3.0ml×10；1.0ml×10；2.5ml×10；1.5ml×12；2.0ml×12；3.0ml×12；1.0ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20162400209 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全血质控品试剂盒 |
| 型号、规格 | 体积×数量1.5ml×1； 2.0ml×1；3.0ml×1； 1.0ml×1； 2.5ml×1；1.5ml×3； 2.0ml×3； 3.0ml×3； 1.0ml×3； 2.5ml×3；1.5ml×5；2.0ml×5； 3.0ml×5； 1.0ml×5； 2.5ml×5；1.5ml×6； 2.0ml×6； 3.0ml×6； 1.0ml×6；2.5ml×6；1.5ml×10；2.0ml×10；3.0ml×10；1.0ml×10；2.5ml×10；1.5ml×12；2.0ml×12；3.0ml×12；1.0ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：川食药监械（准）字2012第2400181号 |
| 批准日期 | 2016-09-27 |
| 有效期至 | 2021-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 猪血: 标示值见附件 抗凝剂: 乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA-2Na） 2.5g/L 三磷酸腺苷二钠（ATP-Na2） 0.05mmol/L |
| 预期用途 | 作为血细胞分析仪所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。 |
| 产品储存条件及有效期 | ２℃～８℃密闭避光贮存有效期为6个月，开瓶后２℃～８℃避光贮存可稳定7天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |