| 注册证号： | 川械注准20162400070 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20162400070 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：川食药监械（准）字2012第2400085号 |
| 批准日期 | 2016-04-06 |
| 有效期至 | 2021-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 肌氨酸氧化酶 5KU/L 肌酸脒基水解酶 30KU/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐(EHSPT) 1.5mmol/L试剂2 肌酐酰氨基水解酶 250KU/L 过氧化物酶 8KU/L 4-氨基安替比林 2mmol/L 肌酐校准品肌酐 标示值见瓶签 测定系统可溯源至NIST SRM 909b； 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中肌酐（Crea）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |